1. 負責質量管理工作，貫徹執行有關醫療器械監督管理的法律、法規；
2. 負責起草醫療器械質量管理制度并監督有效執行，定期檢查制度執行情況，對存在問題提出改進措施，并做好記錄；
3. 負責對員工進行質量培訓工作；
4. 負責企業產品的質量審核；
5. 對不合格醫療器械進行控制和管理，負責不合格醫療器械報損前的審核、銷毀醫療器械的監督工作，做好不合格醫療器械的相關記錄；
6. 負責建立醫療器械質量檔案和收集質量標準；
7. 負責各類質量記錄、資料的存檔工作，保證各項的完整性、準確性
8. 負責處理醫療器械的質量查詢，對顧客投訴和質量問題及時調查處理并報告；
9. 負責醫療質量信息服務和質量跟蹤，定期收集用戶對產品服務質量的評價意見。

任職條件：
1、藥學相關專業（醫學、生物、化學等專業），大專以上學歷；
2、一年以上醫療器械質量管理經驗；
3、熟悉醫療器械的法律法規、規章和地方規定；
4、善于溝通協調，能較好地處理各類外聯事務；
5、熟悉醫療器械產品相關注冊及備案等工作者優先。