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    英科新創(廈門)科技股份有限公司

    QC工程師

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    林HR
    HR負責人?近期活躍  IP屬地:福建

    薪資: ¥3500-5500元/月

    福利:
    • 五險
    • 住房公積金
    • 周末雙休
    • 加班補助

    要求: 大專 | 2年 | 語言不限 | 23歲到45歲

    地址: 龍巖市-長汀縣(策武鎮汀州大道南路66號工業新區醫療器械產業園S9廠房)導航

    人數: 招聘1人

    電話: 企業未公開,請通過597直聘投遞簡歷
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    公司簡介

    公司成立于 1989 年,是一家專業從事體外診斷產品的研發、生產和銷售的高新技術企業。作為國內歷史最悠久的 IVD 企業之一,公司依托傳染性疾病、免疫學檢測技術的深厚積淀,成功開發出 POCT、酶免、生化等診斷產品技術平臺,并形成了以 POCT 及酶免產品為核心,重點發展生物活性原料、化學發光和分子診斷等產品的業務布局。公司產品在臨床應用上涵蓋了傳染性疾病、血型、呼吸道、消化道、心臟標志物、優生優育、藥物濫用及免疫疾病等領域。
    公司運營總部及主要生產設施設立于廈門,主要負責 POCT、酶免和生化產品的研發、生產和銷售?;谠隗w外診斷試劑領域的深厚積淀,公司在蘇州生物納米科技園設立研發中心,積極布局化學發光及分子診斷產品,進一步豐富完善現有產品線。同時,公司重視 IVD 上游活性原料的研發,子公司北京新創已成功開發出多種抗體及抗原類活性原料,廣泛應用于公司 POCT、酶免及生化等檢測試劑產品中,以實現從上游核心原材料嚴格把控產品質量,建立了完善的產品質量溯源體系,形成了公司從上游生物原料到下游診斷試劑和儀器的研發、生產和銷售的全產業鏈綜合經營能力。
    歷經 30 余年的發展,公司積累了豐富的 IVD 產品技術研發經驗,建立了完備的生產體系,搭建了成熟的國際化銷售與服務網絡,形成了顯著的規模效應。公司已獲得 120余項產品的注冊證書,并擁有 50余項境內已授權專利。公司作業環境舒適,環境優美,歡迎有志之士加入到我們英科新創大家庭,攜手共創新輝煌!

    1、 有力且競爭的薪酬待遇:年終雙薪、年終獎金、各類補貼等;
    2、 多樣且豐富的員工福利:過節費、福利品、各類禮金、團建、員工體檢等;
    3、 合規且全面的規章制度:五險一金、休假制度、培訓體系、晉升通道、薪酬制度等;


    崗位職責:
    1、熟悉iso13485、械gmp等相關法律法規,確保體系持續有效運行。
    2、負責體系文件的新增、修改、報廢、發放及歸檔控制。
    3、負責藥監局、第三方、客戶等外審資料準備及整改項落實。
    4、年度管理評審、企業內審實施、統計、跟進。
    5、各政府機構需要的資料提供(年度報告、不良事件監測處理等)。
    6、國內、國際相關法規的收集、更新、培訓。
    7、對新進人員進行業務培訓及日常工作指導,確保新進人員那具備上崗資格。
    任職資格:
    1、醫學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學、化學等相關的醫藥專業。
    2、性別:不限
    3、至少2年以上生物醫藥質量相關工作經驗優先考慮


    公司地圖

    策武鎮汀州大道南路66號工業新區醫療器械產業園S9廠房

    • 地圖
    • 街景
    交通路線&生活信息
    起點 終點

    更新于:2024-07-16
    • 行業醫療設備/器械
    • 性質外商獨資、外企辦事處
    • 規模500~1000人
    • 網址
    當前位置:
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